Bioassay for Biologics

ชีววิเคราะห์สำหรับยาชีววัตถุ

Basic priciple of bioassay for biologics; immunoassay for quantitation analysis; Ligand-receptor binding assays; viability assay; cell death assay; cell cycle analysis and proliferation assay; determination of protein expression; cytokine activity assay; regulatory requirements of bioassay; development and validation of bioassay.

Basic priciple of bioassay for biologics; immunoassay for quantitation analysis; Ligand-receptor binding assays; viability assay; cell death assay; cell cycle analysis and proliferation assay; determination of protein expression; cytokine activity assay; regulatory requirements of bioassay; development and validation of bioassay.

หลักการพื้นฐานของวิธีทดสอบทางชีวภาพของชีววัตถุ การวิเคราะห์ปริมาณด้วยวิธีอิมมิวโน การทดสอบการจับกันของลิแกนด์และตัวรับ การทดสอบความรอดชีวิต การทดสอบการตายของเซลล์ การวิเคราะห์วงชีวตของเซลล์และการเจริญเติบโต การหาปริมาณโปรตีน การทดสอบฤทธิ์โปรตีนที่หลั่งเซลล์ ข้อกำหนดของวิธีทดสอบทางชีวภาพ การพัฒนาและตรวจสอบวิธิทดสอบทางชีวภาพ