Quality Assurance and Quality Control Strategies for Biopharmaceuticals
กลยุทธ์การประกันคุณภาพและการควบคุมคุณภาพของชีวเภสัชภัณฑ์
Basic principles and practices of quality assurance, quality management, quality control and use of robust quality systems in the biopharmaceutical industry; the role of quality; major elements of pharmaceutical quality; the impact of management practices; quality management throughout the product life cycle; good manufacturing practices (GMP); analytical techniques for assessing quality of biopharmaceutical products.
หลักการพื้นฐานของการประกันคุณภาพ, การจัดการคุณภาพ, การควบคุมคุณภาพ และ ระบบคุณภาพในชีวเภสัชภัณฑ์; บทบาทของคุณภาพ; องค์ประกอบหลักของคุณภาพยา; ผลกระทบของการจัดการต่อคุณภาพยา; การจัดการด้านคุณภาพตลอดวงจรผลิตภัณฑ์; หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต; เทคนิควิเคราะห์ที่ใช้ในการประเมินคุณภาพของชีวเภสัชภัณฑ์